Grossesse, Allaitement

Les produits de contraste à base de gadolinium peuvent traverser la barrière placentaire et entraîner une exposition du fœtus. Chez l’être humain, les données cliniques disponibles ne suffisent pas pour établir de manière définitive un lien entre produits de contraste à base de gadolinium et conséquences nuisibles pour le fœtus.
Grossesse
Les produits de contraste contenant du gadolinium peuvent traverser le placenta et entraîner une exposition fœtale. Seules des données cliniques insuffisantes sont disponibles chez l'homme, de sorte qu'aucune évaluation concluante du lien entre les agents de contraste contenant du gadolinium et les conséquences nocives pour le fœtus n'est possible.
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’acide gadotérique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Cyclolux ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite l’administration de l’acide gadotérique.
Allaitement
L'expérimentation animale a mis en évidence une faible sécrétion dans le lait maternel (<1%). Les études effectuées chez l’animal ont démontré une très faible excrétion des produits de contraste contenant du gadolinium dans le lait maternel (voir «Données précliniques»). Par conséquent, et en raison de la faible absorption dans le tractus intestinal, aucun effet n’est prévu chez le nourrisson. Le médecin et la mère allaitante doivent décider s’il faut poursuivre l’allaitement ou le suspendre pendant les 24 heures suivant l’administration de Cyclolux.