Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du somapacitan chez les femmes enceintes. Une toxicité sur la reproduction a été démontrée dans les études animales (voir «Données précliniques»). L'utilisation de Sogroya pendant la grossesse n'est donc pas recommandée.
Sogroya ne doit pas être utilisé chez les patientes en âge de procréer sans contraception fiable, en choisissant des méthodes non hormonales (voir «Mises en garde et précautions»). En cas de poursuite du traitement par Sogroya chez les filles après la ménarche, il convient donc de les conseiller sur les méthodes de contraception non hormonales.
Allaitement
On ne sait pas si le somapacitan et/ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles issues d'études animales indiquent un passage du somapacitan dans le lait maternel.
Un risque pour les nourrissons allaités ne peut donc pas être exclu.
Il convient de décider si l'allaitement doit être arrêté ou si le traitement par Sogroya doit être arrêté/suspendu. Les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la femme doivent être prises en compte.
Fertilité
Il n'existe aucune expérience clinique sur les effets potentiels du somapacitan sur la fertilité. Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans les études animales (voir «Données précliniques»).