Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Zilbrysq chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal ont montré une légère augmentation des pertes prénatales par rapport aux données de contrôle historiques, mais pas d'effets sur la parturition, le développement post-natal du nourrisson ni sur les pertes post-natales (voir section «Données précliniques»).
L'utilisation du zilucoplan pendant la grossesse et chez des femmes en âge de procréer et ne prenant pas de contraception est déconseillée et ne doit être envisagée que si le bénéfice clinique l'emporte sur les risques.
Allaitement
On ne sait pas si le zilucoplan est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion orale par les nouveau-nés/nourrissons. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
La décision d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement par le zilucoplan doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
L'effet du zilucoplan sur la fertilité humaine n'a pas été évalué. Dans certaines études de fertilité et de toxicité à doses répétées sur des primates non humains, des résultats d'une pertinence clinique incertaine ont été observés sur les organes reproducteurs masculins et féminins (voir section «Données précliniques»).