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Information professionnelle sur Zilbrysq:UCB-Pharma SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Zilbrysq est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance de professionnels de santé, expérimentés dans la prise en charge des patients atteints de troubles neuromusculaires.
Avant de commencer le traitement par Zilbrysq, les patients doivent être vaccinés contre Neisseria meningitidis. Si le traitement doit commencer moins de 2 semaines après la vaccination antiméningococcique, le patient doit recevoir une antibioprophylaxie appropriée jusqu'à 2 semaines après la première dose de vaccination (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
La dose recommandée doit être administrée en une injection sous-cutanée quotidienne et approximativement à la même heure chaque jour.
Tableau 1: Dose quotidienne totale par catégorie de poids corporel

Poids corporel du patient

Dose*

Nombre de seringues préremplies par couleur

Moins de 56 kg

16,6 mg

1 seringue préremplie (Rouge rubis)

56 à moins de 77 kg

23 mg

1 seringue préremplie (Orange)

77 kg et plus

32,4 mg

1 seringue préremplie (Bleu foncé)

* La dose recommandée correspond à approximativement 0,3 mg/kg
Le zilucoplan n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une MAg de Classe V selon la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).
L'expérience est limitée chez les patients pesant moins de 43 kg et plus de 150 kg.
Oubli d'une dose
Si une dose de Zilbrysq est oubliée, elle doit être administrée le jour même, puis la dose normale prise le jour suivant. Ne pas administrer plus d'une dose par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. On ne dispose pas de données sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il n'existe pas de données sur les patients nécessitant une dialyse (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Zilbrysq chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Zilbrysq est administré par injection sous-cutanée.
Les sites d'injection appropriés sont l'avant des cuisses, l'abdomen et l'arrière du bras (voir paragraphe «Pharmacocinétique» dans ce document et «Mode d'emploi» dans l'Information destinée aux patients).
Les sites d'injection doivent être alternés quotidiennement et les injections ne doivent pas être effectuées dans des zones où la peau est sensible, érythémateuse, meurtrie, indurée ou dans des zones où la peau présente des cicatrices ou des vergetures.
L'administration doit être effectuée par une personne ayant été formée à l'administration d'injections et conformément aux instructions détaillées fournies à la rubrique «Mode d'emploi» de l'Information destinée aux patients.

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