Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi de Vildagliptine Metformine NOBEL chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction de la vildagliptine à doses élevées. Pour la metformine, les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité sur la reproduction. Les expérimentations animales sur la vildagliptine et la metformine n’ont pas révélé de tératogénicité, mais ont mis en évidence des effets toxiques pour le fœtus à des doses toxiques pour la femelle gestante (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Vildagliptine Metformine NOBEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Les expérimentations animales ont révélé que tant la vildagliptine que la metformine passent dans le lait maternel. On ignore si la vildagliptine passe dans le lait maternel chez l’être humain, la metformine est toutefois sécrétée à faibles doses dans le lait maternel humain. En raison du risque potentiel d’hypoglycémies chez le nouveau-né en lien avec la metformine et en l’absence de données sur la vildagliptine chez l’être humain, Vildagliptine Metformine NOBEL ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent (voir «Contre-indications»).
Fertilité
Aucune étude portant sur l’influence de Vildagliptine Metformine NOBEL sur la fertilité humaine n’a été réalisée.