Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Ne pas utiliser de poche de perfusion en PVC ni de matériel de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution de perfusion.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Tenir hors de portée des enfants.
Stabilité après ouverture
Après ouverture
La stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 28 jours à 2-8°C ou pendant 28 jours en dessous de 25°C. Pour des raisons microbiologiques, le médicament devrait être utilisé immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Après dilution dans la poche de perfusion
La stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 14 jours à 2-8°C et 48 heures à 25°C dans des poches de perfusion sans PVC (1 heure de temps de perfusion comprise).
Pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion devrait être utilisée immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques concernant la manipulation
Cabazitaxel Viatris doit uniquement être préparé et administré par du personnel ayant de l'expérience dans la manipulation des médicaments cytostatiques. Les femmes enceintes du personnel ne doivent pas manipuler le médicament. Comme pour toute autre substance cytostatique, il convient de prendre des précautions lors de la manipulation et de la préparation des solutions contenant du cabazitaxel, comme l'utilisation de systèmes fermés (systèmes de transfert sécurisés) et de vêtements de protection (p.ex. gants), ainsi que de respecter les procédures de préparation. En cas de contamination de la peau, à quelque moment que ce soit pendant la manipulation de cabazitaxel, la nettoyer immédiatement et minutieusement avec du savon et de l'eau. En cas de contamination des muqueuses, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Préparation de la solution prête à l'emploi
D'autres médicaments contenant du cabazitaxel et consistant en 2 flacons (solution à diluer et solvant) ne doivent PAS être utilisés avec Cabazitaxel Viatris 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, qui ne consiste qu'en un seul flacon de 3 ml (60 mg/3 ml).
Cabazitaxel Viatris 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ne requiert PAS de dilution préalable avec un solvant et peut être ajouté immédiatement à la solution pour perfusion.
Étape 1
Si les flacons ont été conservés au réfrigérateur, sortez le nombre requis de flacons et laissez-les à une température de 20–25°C pendant 5 minutes avant utilisation.
Plusieurs flacons peuvent être requis pour obtenir la dose requise pour le patient. La quantité requise de solution à diluer pour perfusion doit être prélevée de manière aseptique à l'aide d'une seringue graduée dotée d'une aiguille hypodermique 21 G. Vous aurez par exemple besoin de 2,25 ml de Cabazitaxel Viatris pour une dose de 45 mg de cabazitaxel.
N'utilisez pas la totalité du contenu du flacon sans en contrôler le volume, car il est possible que celui-ci ait été rempli au-delà du volume indiqué.
Chaque ml de médicament contient 20 mg de cabazitaxel.
Étape 2
Injectez le volume requis de solution à diluer pour perfusion dans une poche de perfusion sans PVC contenant soit une solution de glucose à 5 % soit 9 mg/ml (0,9 %) de solution de chlorure de sodium pour la perfusion. La concentration de la solution pour perfusion doit être comprise entre 0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml.
Étape 3
Retirez la seringue et mélangez manuellement le contenu de la poche ou du flacon par retournements.
Étape 4
Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution pour perfusion doit être inspectée visuellement avant utilisation. Comme la solution pour perfusion est hypersaturée, elle peut cristalliser après quelques temps. Si cela arrive, elle ne doit plus être utilisée et doit être éliminée.
La solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. La durée de conservation de la solution prête à l'emploi peut toutefois être plus longue dans certaines conditions particulières telles que décrites dans la rubrique «Stabilité après ouverture».
Il est recommandé d'utiliser un filtre en ligne avec une taille de pores nominales de 0,22 micromètres (ou 0,2 micromètres) pendant l'administration.
N'utilisez pas de poches de perfusion en PVC ni de kits de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution pour perfusion.
Le cabazitaxel ne doit pas être mélangé avec des médicaments autres que ceux mentionnés.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale.