Grossesse, allaitement

Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'atogépant chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir "Données précliniques" ). L'utilisation d'AQUIPTA pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception n'est pas recommandée.
Allaitement
Dans une étude menée chez 12 femmes allaitantes ayant reçu une dose orale unique de 60 mg d'atogépant, un transfert minimal d'atogépant dans le lait maternel a été observé. La dose relative estimée pour le nourrisson était d'environ 0,19 % par rapport à la dose maternelle ajustée en fonction du poids, avec un ratio lait/plasma de 0,08. La quantité cumulative d'atogépant excrétée dans le lait maternel sur une période de 24 heures était inférieure à 0,01 mg.
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'atogépant sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait maternel. Les bénéfices de l'allaitement pour le développement et la santé doivent être pris en considération, tout comme le besoin clinique de la mère en atogépant et les effets indésirables potentiels sur le nourrisson allaité liés à l'atogépant ou à l'état clinique maternel.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'effet de l'atogépant sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet du traitement par l'atogépant sur la fertilité féminine ou masculine.