Mises en garde et précautions

En cas de signes évoquant une hypersensibilité, le traitement par Isoniaz-TB doit être immédiatement arrêté.
L'isoniazide peut provoquer des troubles hépatiques, une inflammation ou des lésions graves du foie, dans des cas isolés avec issue fatale. Le risque de toxicité hépatique augmente avec l'âge et se manifeste généralement lors des premiers mois de traitement. Des contrôles réguliers de la fonction hépatique (notamment la SGPT et SGOT) doivent être effectués en cours de traitement. Une élévation modérée (< 3 fois la normale) ne nécessite pas l'interruption du traitement. Si l'augmentation du taux des transaminases est plus importante, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement. Il convient également de demander aux patients de surveiller l'apparition de signes avant-coureurs d'une hépatite, tels que la fatigue, une sensation de faiblesse, des malaises, une perte d'appétit, des nausées ou des vomissements, ainsi que de signes plus tardifs tels un ictère et une décoloration des selles et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ce type de symptômes.
Pendant le traitement par Isoniaz-TB, il faut s'abstenir de consommer de l'alcool qui augmente le risque de toxicité hépatique. De même, l'administration concomitante de médicaments hépatotoxiques requiert une surveillance accrue.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ainsi que chez les personnes âgées, Isoniaz-TB ne doit être administré qu'avec la plus grande prudence.
En cas de mauvais état nutritionnel, il convient d'administrer également de la pyridoxine (vitamine B6), étant donné qu'à des doses élevées l'isoniazide peut entraîner une carence en cette vitamine. La vitamine B6 peut aussi être administrée à titre préventif aux adolescents, aux femmes enceintes et allaitantes, et aux patients présentant une tendance aux neuropathies (par ex. en cas de diabète).
L'apport supplémentaire de pyridoxine (vitamine B6) à raison de 50–75 mg/jour permet de prévenir dans une large mesure les paresthésies et les polynévrites.
La prudence est de mise lors de l'administration d'Isoniaz-TB chez des patients épileptiques ou psychotiques car la tendance aux crises épileptiques et de psychose peut être augmentée.
En cas d'administration concomitante d'antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), une adaptation de la posologie de ces derniers peut être nécessaire (risque de surdosage).
Pendant le traitement pas l'Isoniaz-TB, la consommation d'alcool est déconseillée.
Les contrôles suivants doivent être effectués avant et régulièrement pendant le traitement: fonction hépatique (SGPT, SGOT et marqueurs de cholestase), créatinine, hématogramme, bilan neurologique et psychiatrique.
Réaction paradoxale
Après une amélioration initiale de la tuberculose Isoniaz-TB est susceptible de déclencher des réactions paradoxales avec aggravation des symptômes de la tuberculose. Chez les patients touchés, une détérioration clinique ou radiologique des lésions tuberculeuses existantes ou le développement de nouvelles lésions ont été détectées. De telles réactions ont été observées pendant les premières semaines voire plusieurs mois après l'instauration du traitement de la tuberculose.
La raison de cette réaction paradoxale est encore incertaine. Toutefois il est possible qu'une réaction immunologique excessive en soit la cause. En cas de suspicion d'une réaction paradoxale, un traitement symptomatique consistant à supprimer la réaction immunologique excessive doit être instauré, si nécessaire.
De plus, il est recommandé de poursuivre le traitement combiné de la tuberculose prévu. Les patients doivent être avisés de consulter immédiatement leur médecin si les symptômes s'aggravent. Les Symptômes qui surviennent sont généralement propres aux tissus affectés. Des symptômes généraux possibles sont toux, fièvre, fatigue, essoufflement, céphalée, perte d'appétit, perte pondérale ou asthénie (voir «Effets indésirables»).