Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: hypersensibilité*.
Trouble du système nerveux
Occasionnels: étourdissement.
Fréquence inconnue: syncope*.
Les étourdissements et syncopes se produisant après la prise de picosulfate de sodium semblent correspondre à une réaction vasovagale (par ex. crampes abdominales, défécation).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: diarrhées (13 %).
Fréquents: gêne abdominale, crampes abdominales, douleurs abdominales.
Occasionnels: nausées, vomissements.
Des pertes d'électrolytes, de potassium en particulier, peuvent survenir en cas d'utilisation chronique, particulièrement lorsque les dosages sont élevés et provoquent des diarrhées. Il peut s'ensuivre des troubles de la fonction cardiaque et une faiblesse musculaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: réactions cutanées, angio-œdème*, éruption cutanée causée par le médicament*, rash*, prurit*.
* Ces effets indésirables ont été observés après la mise sur le marché. Une estimation exacte de la fréquence n'est donc pas possible.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.