Pharmacocinétique

Absorption
En cas de prise le matin, 4 heures avant un repas, le temps nécessaire à l’obtention du pic de concentration (tmax) pour les comprimés gastro-résistants de risédronate sodique de 35 mg était d’environ 3 heures. En cas de prise après un petit-déjeuner riche en graisses, la biodisponibilité relative des comprimés gastro-résistants de risédronate sodique de 35 mg était 2 à 4 fois plus élevée que lors de la prise de la formulation correspondante à libération immédiate 30 minutes avant un petit-déjeuner riche en graisses.
Influence des aliments
La prise simultanée de nourriture n’a pas eu d’effet pertinent sur la biodisponibilité des comprimés gastro-résistants.
Distribution
Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est de 6,3 l/kg. Dans le plasma, le principe actif est lié aux protéines à hauteur d’environ 24%.
Métabolisme
Il n’existe aucune preuve de métabolisation systémique du risédronate sodique.
Élimination
Environ la moitié de la dose absorbée est excrétée dans l’urine dans les 24 heures, et 85% d’une dose administrée par voie intraveineuse ont été retrouvés dans l’urine dans les 28 jours. La clairance rénale moyenne est de 105 ml/min, la clairance totale moyenne est de 122 ml/min. La différence est principalement due à la clairance non rénale ou à la clairance par adsorption osseuse. La clairance rénale ne dépend pas de la concentration. Il existe une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance de la créatinine.
Le risédronate sodique non absorbé est excrété sous forme inchangée dans les fèces. Après administration orale, l’élimination se fait en trois temps avec une demi-vie terminale de 480 heures.
Cinétique pour certains groupes de patients
La pharmacocinétique d’Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants, n’a pas été étudiée chez les patientes âgées ni chez les patientes dont la fonction rénale est réduite. Les données suivantes ont été recueillies avec les comprimés de risédronate sodique à libération rapide.
Patientes âgées
Pour les comprimés de risédronate sodique à libération rapide, la biodisponibilité n’a pas été significativement différente entre les sujets de plus de 60 ans et les sujets plus jeunes.
Troubles de la fonction rénale
On ne dispose que de données limitées sur la pharmacocinétique du risédronate sodique chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Dans l’intervalle posologique étudié, on a constaté une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance de la créatinine.
Troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique du risédronate sodique n’a pas été étudiée chez les patients présentant une fonction hépatique réduite, car le principe actif n’est pas métabolisé au niveau hépatique.