Posologie/Mode d’emploi

Remarque importante
En plus des comprimés gastro-résistants à libération prolongée Actonel 35 mg, des comprimés pelliculés à libération rapide Actonel 35 mg sont également disponibles. Les comprimés pelliculés et les comprimés gastro-résistants présentent toutefois un mode d’administration différent (voir ci-dessous), dont il faut absolument tenir compte pour garantir une sécurité et une efficacité adéquates.
La dose recommandée chez l’adulte est d’un comprimé gastro-résistant d’Actonel 35 mg une fois par semaine. Les comprimés doivent toujours être pris le même jour de la semaine.
Les comprimés doivent être pris par voie orale le matin, immédiatement après le petit-déjeuner. La prise à jeun peut entraîner un risque accru de douleurs abdominales hautes (voir «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
Durée du traitement
La durée optimale du traitement de l’ostéoporose par bisphosphonates n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement par Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants, doit être réévaluée à intervalles réguliers, en tenant compte du bénéfice et des éventuels risques pour chaque patiente, en particulier après une durée d’utilisation de cinq ans ou plus.
Une administration supplémentaire de calcium et de vitamine D doit être envisagée si l’apport alimentaire est insuffisant.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être sucés ou croqués. Les comprimés doivent être pris en position verticale avec un verre d’eau du robinet (≥ 120 ml) afin de favoriser leur passage dans l’estomac. D’autres boissons, en particulier si elles contiennent du calcium et/ou du magnésium, peuvent affecter l’absorption du risédronate sodique.
Après la prise du comprimé, la patiente ne doit pas s’allonger pendant 30 minutes (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Oubli d’une prise
Si la prise d’un comprimé gastro-résistant d’Actonel 35 mg est oubliée, elle doit être rattrapée le lendemain matin immédiatement après le petit-déjeuner. Il ne faut toutefois pas prendre deux comprimés le même jour. Il convient ensuite de poursuivre la prise hebdomadaire le jour de la semaine habituel.
Instructions posologiques particulières
Patientes âgées
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en fonction de l’âge (voir toutefois «Mises en garde et précautions»).
Les données concernant l’efficacité des bisphosphonates, y compris Actonel 35 mg, comprimés gastro-résistants, chez les patientes très âgées (> 80 ans) sont limitées (voir «Propriétés/Effets»).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patientes présentant une atteinte légère à modérée de la fonction rénale. Le traitement par le risédronate est contre-indiqué chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Le risédronate n’étant pas métabolisé au niveau hépatique, aucun ajustement de la dose n’est probablement nécessaire chez les patientes atteintes d’insuffisance hépatique.
Enfants et adolescents
Les comprimés gastro-résistants d’Actonel 35 mg ne sont pas autorisés pour un emploi chez les enfants et les adolescents. En dehors de l’indication autorisée, le risédronate a été étudié chez des patientes pédiatriques âgées de 4 à moins de 16 ans atteints d’ostéogénèse imparfaite. Les données d’études disponibles indiquent un rapport bénéfice/risque négatif dans cette population en raison d’un manque d’efficacité.