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Information professionnelle sur Calcitriol Devatis:Devatis AG
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La posologie journalière optimale de Calcitriol Devatis doit être déterminée avec soin pour chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Calcitriol Devatis doit toujours débuter par la dose recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium.
Dès que la posologie optimale de Calcitriol Devatis a été établie, il convient de contrôler le taux sérique de calcium chaque mois (ou selon les données indiquées ci-dessous pour les diverses indications). Les prises de sang destinées à la détermination du calcium sérique doivent être effectuées sans garrot.
Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (soit 0,25 mmol/l) la valeur normale (9-11 mg/100 ml, soit 2,25 à 2,75 mmol/l) ou que la créatinine sérique devient supérieure à 120 µmol/l, interrompre immédiatement le traitement par Calcitriol Devatis jusqu'à ce que la calcémie se normalise.
Aussi longtemps que l'on est en présence d'une hypercalcémie, les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être contrôlés quotidiennement. Lorsque les valeurs se sont normalisées, le traitement par Calcitriol Devatis peut être repris, et ce à raison d'une dose journalière inférieure de 0,25 µg à la dose précédemment prescrite.
Pour que l'efficacité de Calcitriol Devatis soit optimale, il faut que le sujet bénéficie au début du traitement d'un apport calcique suffisant, mais non excessif.
Une supplémentation en calcium, utilisée conformément aux recommandations scientifiques actuelles, peut s'avérer nécessaire.
Suite à l'amélioration de l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, il est possible de réduire l'apport de calcium chez certains patients sous Calcitriol Devatis. Les patients présentant une tendance à l'hypercalcémie n'ont besoin que de faibles doses de calcium, voire d'aucun apport supplémentaire.
Instructions spéciales pour la posologie
Ostéoporose postménopausique
La posologie recommandée est de 0,25 µg deux fois par jour; les capsules doivent être prises sans les croquer.
Les taux de calcium et de créatinine sériques doivent être déterminés à la 4e semaine, au 3e et au 6e mois, puis tous les 6 mois.
Ostéodystrophie rénale (patients dialysés)
La dose quotidienne initiale est de 0,25 µg. Une dose de 0,25 µg tous les deux jours est suffisante chez les patients présentant une calcémie normale ou une hypocalcémie discrète. Si les paramètres cliniques et biochimiques n'évoluent pas favorablement dans un délai de deux à quatre semaines, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,25 µg à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer au moins deux fois par semaine le taux sérique de calcium. La plupart des patients répondent à une dose de 0,5 à 1,0 µg par jour.
Des ajustements posologiques peuvent s'avérer nécessaires en cas d'administration simultanée de barbituriques ou d'anticonvulsivants.
Un traitement oral d'attaque par Calcitriol Devatis à raison d'une dose initiale de 0,1 µg par kg et par semaine – en deux à trois prises nocturnes égales – s'est également révélée efficace chez des patients n'ayant pas répondu à un traitement continu. Ne pas dépasser une dose cumulée totale de 12 µg par semaine.
Hypoparathyroïdie et rachitisme
La posologie initiale recommandée de Calcitriol Devatis est de 0,25 µg par jour et la prise doit avoir lieu le matin. Si les paramètres biochimiques et cliniques de la maladie n'évoluent pas favorablement, la dose peut être augmentée à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer le taux sérique de calcium au moins deux fois par semaine.
Chez les patients présentant une hypoparathyroïdie, on observe quelquefois un syndrome de malabsorption; dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'administrer de plus fortes doses de Calcitriol Devatis.
Si le médecin décide de prescrire Calcitriol Devatis à une femme enceinte souffrant d'hypoparathyroïdie, une augmentation de la dose pourra s'avérer nécessaire à un stade avancé de la grossesse, dose qu'il faudra à nouveau réduire après l'accouchement ou pendant la période d'allaitement.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients âgés. Il convient de respecter les recommandations générales concernant le contrôle des taux sériques de calcium et de créatinine.
Nourrissons et enfants en bas âge
La sécurité et l'efficacité des capsules de calcitriol n'ayant pas fait l'objet d'études suffisantes chez l'enfant, aucune recommandation posologique ne peut être formulée.

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