Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique « Remarques concernant la manipulation ».
Un profil de dégradation concentration dépendant a été observé pour bévacizumab après dilution dans des solutions de glucose (5 %).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture et dilution
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant une période de 60 jours maximum entre 2°C et 8°C après dilution et une période de 7 jours maximum à des températures ne dépassant pas 30°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). D’un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée. Si le produit n’est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Vegzelma doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d’asepsie afin d’assurer la stérilité de la solution préparée. Une aiguille et une seringue stériles doivent être utilisées pour préparer Vegzelma.
Le volume de bévacizumab nécessaire doit être prélevé et dilué dans le volume d’administration requis avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). La concentration de la solution finale de bévacizumab doit être maintenue entre 1,4 mg/ml et 16,5 mg/ml. Dans la majorité des cas, le volume de Vegzelma nécessaire peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume total de 100 ml.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter des particules et des décolorations avant leur administration.
Aucune incompatibilité entre Vegzelma et les poches ou les dispositifs de perfusion en polyoléfine n’a été observée.
Vegzelma est à usage unique compte tenu qu’il ne contient pas de conservateur. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.