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Information professionnelle sur Tadalafil Zentiva®:Helvepharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Utilisation chez l'homme adulte
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour. La prise peut se faire indépendamment des repas.
Dysfonction érectile
Comprimés pelliculés de 10 et 20 mg:
Les comprimés pelliculés Tadalafil Zentiva 10 mg et 20 mg sont indiqués pour une prise à la demande en prévision d'un rapport sexuel.
La dose recommandée est de 10 mg et ne doit être prise qu'en prévision d'un rapport sexuel. Tadalafil Zentiva peut être pris entre 30 minutes et 36 heures avant l'activité sexuelle.
Chez les patients qui ne présentent pas un effet suffisant avec Tadalafil Zentiva 10 mg, la dose de 20 mg peut être essayée. La fenêtre temporelle optimale et la dose optimale doivent être déterminées individuellement.
La dose maximale est de 20 mg par jour. La prise quotidienne de 10 et 20 mg sur une période prolongée n'est pas recommandée.
Le comprimé peut être pris pendant ou hors des repas.
Comprimés pelliculés de 2.5 et 5 mg:
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de Tadalafil Zentiva (au moins deux fois par semaine), la prise quotidienne de Tadalafil Zentiva avec des doses plus faibles peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Chez ces patients, la posologie recommandée est de 2.5 mg, une fois par jour, approximativement au même moment de la journée. La dose peut être augmentée à un maximum de 5 mg une fois par jour en cas d'efficacité insuffisante.
Le dosage quotidien doit être réévalué périodiquement dans le cas d'une prise continue.
L'expérience disponible à ce jour concernant l'administration quotidienne ne dépasse pas 1 an.
Hyperplasie bénigne de la prostate
Comprimés pelliculés de 2.5 et 5 mg:
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour, approximativement au même moment de la journée. Chez les patients qui constatent des effets indésirables intolérables, une réduction de la dose à 2.5 mg peut être envisagée. Une dose maximale de 5 mg ne doit pas être dépassée en cas d'utilisation quotidienne.
Chez les patients qui présentent à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile et qui sont traités avec 5 mg de tadalafil par jour, aucune utilisation supplémentaire de tadalafil à la demande ne doit être faite.
Instructions spéciales pour le dosage
Enfants et adolescents
Tadalafil Zentiva n'est pas indiqué chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Une augmentation de la dose à 20 mg ne devrait se faire qu'avec précaution. On ne dispose que de très peu d'expérience chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère. On usera de précautions en augmentant la dose à 20 mg. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère, la dose maximale est de 10 mg (voir «Pharmacocinétique» et «Mises en garde et précautions»).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'administration quotidienne de tadalafil (2.5 ou 5 mg) n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Tadalafil Zentiva ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), la dose recommandée pour le traitement de la dysfonction érectile est de 10 mg de Tadalafil Zentiva à la demande.
L'administration quotidienne de Tadalafil Zentiva pour le traitement de la dysfonction érectile ou pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, l'utilisation quotidienne n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Patients atteints de diabète
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients diabétiques.

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