Mises en garde et précautions

Traçabilité
Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement documentés.
Hypersensibilité et anaphylaxie
Comme pour tous les vaccins injectables, il convient de toujours assurer un traitement médical adapté et une surveillance pour les rares cas de réactions anaphylactiques à la vaccination.
Maladies concomitantes
La vaccination doit être différée chez les personnes atteintes de maladies fébriles aiguës ou d’infections aiguës. La vaccination ne doit pas être repoussée en cas de légère infection et/ou de légère fièvre.
Recommandations générales
JYNNEOS ne doit pas être injecté par voie intravasculaire.
Limites de l’efficacité du vaccin
L’effet protecteur de JYNNEOS contre une maladie provoquée par les virus de la variole, de la variole du singe et de la vaccine n’a pas été étudié chez l’homme, voir Pharmacodynamique.
Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être induite chez toutes les personnes vaccinées.
Il n’y a pas de données suffisantes pour déterminer le moment approprié pour les doses de rappel.
Une vaccination préalable avec JYNNEOS peut modifier la réponse cutanée aux vaccins contre la variole administrés ultérieurement et mener à un affaiblissement ou une absence totale de réaction cutanée, voir Pharmacodynamique.
Personnes atteintes de dermatite atopique
Les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé des réactions locales et générales plus prononcées suite au vaccin (voir Effets indésirables).
Personnes immunodéprimées
Des données ont été collectées chez des personnes infectées par le VIH avec un taux CD4 ≥ 100 cellules/μl et ≤ 750 cellules/μl. Chez les personnes séropositives, ceci est un signe de réponse immunitaire moindre par rapport aux personnes saines (voir Pharmacodynamique). Il n’existe aucune information sur la réponse immunitaire visà-vis de JYNNEOS chez d’autres personnes immunodéprimées.
L’utilisation de deux doses de JYNNEOS à un intervalle de 7 jours a induit des réponses immunitaires plus faibles et des réactions locales légèrement plus prononcées par rapport à deux doses administrées à un intervalle de 28 jours. Par conséquent, les intervalles entre les doses inférieurs à 28 jours doivent être évités.
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce pourquoi il est considéré comme quasiment «sans sodium».