Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'etudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Sa stabilité chimique et physique in-use a été démontrée pendant 48 heures à température ambiante avec et sans protection de la lumiére ainsi que dans des conditions réfrigérees.
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après ouverture du flacon resp. après préparation de la solution á perfuser. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avant l'administration du produit, les flacons sont à contrôler visuellement pour s'assurer de l'absence de particules en suspension ou de changement de couleur.
Préparation du bolus i.v.:
Prélever 0,9 ml dans un flacon (0,9 ml) de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, solution injectable; administrer sous surveillance médicale dans un service d'obstétrique lentement la solution en bolus i.v. en 1 min. Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, solution injectable, est à utiliser extemporanément.
Préparation de la solution à perfuser:
Pour la perfusion i.v. qui suit le bolus, Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser, est à diluer à l'aide de l'une des solutions suivantes:
·solution de NaCl à 0,9%;
·solution de Ringer lactate;
·solution isotonique de glucose à 5%.
Prélever 10 ml de solution dans une poche de perfusion de 100 ml et les éliminer. Les remplacer par 10 ml de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser (à prélever dans deux flacons de Atosiban Labatec 37,5 mg/5 ml ou un flacon de Atosiban Labatec 75 mg/10 ml), de manière à obtenir une concentration de 75 mg d'atosiban par 100 ml. La perfusion de charge s'effectue sous surveillance médicale dans un service d'obstétrique en administrant 24 ml/h (soit 18 mg/h) de cette solution pendant 3 h. Au bout de 3 h, le débit de perfusion est ramené à 8 ml/h. On préparera de la même façon de nouvelles poches de perfusion de 100 ml pour assurer la continuité de l'opération.
En cas d'utilisation d'une poche de perfusion d'un volume différent, effectuer un calcul pour obtenir la même concentration.
Afin de doser avec précision, il est conseillé d'utiliser une pompe à perfusion à débit variable permettant de régler le débit en gouttes/min.