Données précliniques

Toxicité en doses répétés
Des études de toxicité sur deux semaines (rats et chiens, par voie intraveineuse) avec des doses près de 10 fois supérieures à la dose humaine thérapeutique, ainsi que des études de toxicité de trois mois sur des rats et des chiens (jusqu'à 20 mg/kg/jour par voie s.c.) n'ont pas montré d'effets toxiques systémiques. La dose sous-cutanée maximale d'atosiban n'ayant pas provoqué d'effet indésirable se montait à environ le double de la dose humaine thérapeutique.
Toxicité sur la reproduction
Des études sur la reproduction avec des administrations d'atosiban entre l'implantation et la grossesse n'ont pas montré d'effet sur la mère ou les descendants, mais aucune étude n'a été réalisée sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce. Le fœtus de rat a été exposé à une dose environ 4 fois supérieure que le fœtus humain durant l'administration de la perfusion intraveineuse à la mère. Des études sur l'animal ont montré une inhibition des capacités d'allaitement, comme on l'attend au vu de l'effet de l'ocytocine.
Génotoxicité
L'atosiban n'a pas montré d'activité mutagène dans le cadre d'études in vitro et in vivo.