Posologie/Mode d’emploiLe traitement par Atosiban Labatec doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré.
Posologie usuelle
Atosiban Labatec est administré en i.v. en trois étapes: un bolus initial (6,75 mg) de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, solution injectable, immédiatement suivi d'une perfusion continue fortement dosée sur 3 h (perfusion de charge, 300 µg/min) de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, concentré pour préparation de la solution à perfuser, et enfin une perfusion à dose plus faible de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, concentré pour préparation de la solution à perfuser (perfusion d'entretien, 100 µg/min) pendant 45 h au maximum. La durée du traitement ne dépassera pas 48 h. La dose totale administrée au cours d'un traitement complet par Atosiban Labatec ne dépassera pas 330 mg d'atosiban.
Le traitement i.v. par injection d'un bolus initial débutera sitôt le diagnostic de travail prématuré établi. Une fois le bolus injecté, on poursuivra avec la perfusion. Si les contractions utérines devaient persister en cours de traitement par Atosiban Labatec, on envisagera une tocolyse alternative.
Le tableau suivant représente le schéma posologique complet pour l'injection du bolus suivie de la perfusion:
|
Étape
|
Schéma de traitement
|
Taux d'injection/
de perfusion
|
Dose d'atosiban
| |
1
|
Bolus i.v. de 0,9 ml
|
Pendant 1 min
|
6,75 mg
| |
2
|
Perfusion de charge sur 3 h
|
24 ml/h
|
18 mg/h
| |
3
|
Perfusion d'entretien
|
8 ml/h
|
6 mg/h
|
Lorsqu'un retraitement par Atosiban Labatec s'avère nécessaire, il sera également instauré avec un bolus de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, solution injectable, suivi d'une perfusion de Atosiban Labatec 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser.
Atosiban Labatec n'a pas été administré à des patientes présentant un placenta prævia.
Recommandations posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose pas de suffisamment de données concernant la nécessité d'une éventuelle adaptation posologique chez les patientes présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas de suffisamment de données concernant la nécessité d'une éventuelle adaptation posologique chez les patientes présentant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Patientes âgées
Atosiban Labatec n'a aucune indication après la ménopause.
Enfants et adolescents
Atosiban Labatec ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âge (voir«Indications/Possibilités d'emploi»).
| 