CompositionPrincipes actifs
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Concentration
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Présentation
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Posologie
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Concentration de la dispersion pour injection
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0,10 mg/ml (50 μg élasoméran et 50 μg davésoméran / ml)
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Flacon multidose de 2,5 ml (capuchon flip-off plastique bleu)
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5 doses de 0,5 ml
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Une dose (0,5 ml) contient 25 µg d’élasoméran et 25 µg de davésoméran, un vaccin ARNm contre la COVID-19 (incorporé dans des nanoparticules lipidiques).
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Flacon monodose de 0,5 ml (capuchon flip-off plastique bleu)
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1 dose de 0,5 ml
À usage unique.
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Seringue préremplie
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1 dose de 0,5 ml
À usage unique.
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L’élasoméran est un ARN messager (ARNm) simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2. L’ARNm est incorporé dans des nanoparticules lipidiques.
Le davésoméran est un ARN messager (ARNm) simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2 (Omicron BA.4-5). Les protéines S des lignées de variants SARS-CoV-2 Omicron BA.4 et BA.5 sont identiques.
Excipients
SM-102, cholestérol, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthylpolyoxyéthylène (PEG2000-DMG), trométamol, chlorhydrate de trométamol, acide acétique, acétate de sodium trihydraté, saccharose, eau pour préparations injectables.
Chaque dose de 0,5 ml contient 0,0017 mg de sodium.
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