Posologie/Mode d’emploiLe Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 doit être administré par un professionnel de santé qualifié.
Le flacon multidose de Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 est destiné à un usage multiple. Un maximum de 5 doses de 0,5 ml (2,5 ml flacon) peut être prélevé de chaque flacon.
Le flacon monodose de Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 est destiné à un usage unique. Un maximum de 1 dose de 0,5 ml peut être prélevé de chaque flacon (0,5 ml flacon).
La seringue préremplie est à usage unique.
Pour l'application, il convient d'utiliser des aiguilles de calibre 21G ou des aiguilles plus fines. Veuillez noter que les seringues préremplies sont livrées sans aiguilles.
Vaccination de rappel (Booster)
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Vaccination
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Dispersion pour injection en flacons et seringues préremplies 0,10 mg/ ml (50 µg élasoméran/50 µg davésoméran /ml)
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Vaccination de rappel (Booster)
Peut être administrée au plus tôt 3 mois après le cycle de vaccination primaire et/ou la vaccination de rappel précédente avec Spikevax ou un autre vaccin autorisé/approuvé contre la COVID-19.
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Personnes à partir de 18 ans
Spikevax Bivalent (Original / Omicron) est administré par une injection de 0,5 ml (25 µg élasoméran /25 µg davésoméran).
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Traçabilité
Il est recommandé de noter le nom de spécialité et le numéro de lot de chaque traitement, afin d’assurer la traçabilité des produits thérapeutiques biotechnologiques.
Personnes âgés
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les personnes de ≥65 ans.
Enfants
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 n’ont pas encore été établies chez les personnes de moins de 18 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Le Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 n’est pas indiqué pour les personnes âgés de <18 ans.
Mode d’administration
Le Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 doit être administré par voie intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde du bras.
Ne pas administrer ce vaccin par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique.
Pour l'application et le retrait des flacons ainsi que pour l’administration à partir des seringues préremplies, il convient d'utiliser des aiguilles de calibre 21G ou des aiguilles plus fines.
Le vaccin ne doit pas être mélangé à d’autres vaccins ou médicaments dans la même seringue. Il n’est pas nécessaire de le diluer.
Concernant les précautions à prendre avant l’administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Concernant les instructions pour la décongélation, la manipulation et l’élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières».
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