Grossesse/Allaitement

Femmes en âge de procréer
Le traitement par Filspari ne peut être instauré chez les femmes en âge de procréer qu’une fois l’absence de grossesse confirmée. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à un mois après son arrêt.
Grossesse
À ce jour, il n’existe pas de données ou il existe des données très limitées sur l’utilisation de Filspari chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir « Données précliniques »).
Filspari est contre-indiqué pendant la grossesse (voir « Contre-indications »).
Allaitement
Les données physico-chimiques suggèrent une excrétion du sparsentan dans le lait maternel chez l’être humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Filspari ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée sur les effets du sparsentan sur la fertilité humaine. Les données chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’altération de la fertilité chez les mâles ou les femelles (voir « Donnes précliniques »).