Propriétés/Effets

Code ATC
G03BA03
Mécanisme d'action
Les androgènes naturels, surtout la testostérone et son métabolite principal, la dihydrotestostérone (DHT), synthétisés principalement par les testicules, sont responsables du développement des organes sexuels externes et internes et du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité corporelle, mue de la voix, apparition de la libido).
Ils ont en outre une influence sur la synthèse des protéines, le développement de la musculature squelettique et la distribution de la graisse corporelle. Ils réduisent aussi l'élimination rénale de l'azote, du sodium, du potassium, des chlorures, des phosphates et de l'eau.
La testostérone réduit la sécrétion hypophysaire de gonadotrophine par un mécanisme de rétroaction.
Dans certains organes cibles, l'action de la testostérone ne se manifeste qu'après transformation périphérique en œstradiol, lequel se lie ensuite aux récepteurs des œstrogènes situés dans les noyaux des cellules cibles, comme dans l'hypophyse, le cerveau, le tissu adipeux, les os et les cellules de Leydig des testicules.
L'administration de hautes doses d'androgènes exogènes, qui supprime la sécrétion hypophysaire de FSH, peut nuire à la spermatogenèse.
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
L'efficacité de Testogel gel doseur pour normaliser le taux de testostérone chez les hommes adultes atteints d'hypogonadisme a été évaluée lors d'une étude pivot randomisée (6:1) et contrôlée contre placebo qui a été menée en double insu auprès de n = 274 patients. Pour pouvoir être inclus dans l'étude, les patients devaient présenter un taux de testostérone initial inférieur à 3 ng/ml. L'indice de masse corporelle (IMC) moyen des patients était de 31 kg/m². Au total, 15 % des participants à l'étude avaient plus de 65 ans. Les patients ont été traités pendant six mois. Avec une dose initiale de 2,5 g de gel, la dose pouvait être augmentée de 1,25 g à 5,0 g en fonction des concentrations individuelles de testostérone. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de patients répondant au traitement, la réponse au traitement ayant été définie comme une concentration sérique totale de testostérone comprise entre 3 et 10 ng/ml (valeurs physiologiques) au jour 112. L'efficacité était considérée comme prouvée si le taux de réponse était ≥75 %.
Au jour 112, on disposait de données évaluables pour 179 patients. Le taux de réponse parmi ces derniers était de 81,6 % (intervalle de confiance [IC] à 95 %: 75,1-87,0 %). Le critère d'efficacité était donc clairement rempli.
À la suite de l'étude, les patients ont pu poursuivre le traitement par Testogel gel doseur pendant six mois supplémentaires. L'efficacité a alors été maintenue, avec l'obtention d'un taux de réponse de 77,9 % à la fin de l'étude.