Mises en garde et précautions

Une administration concomitante d’inhibiteurs modérés du CYP1A2 et de Tizanidine axapharm n’est pas recommandée (cf. «Interactions» et «Contre-indications»).
Il a été observé des phénomènes de rebond après l’arrêt soudain d’un traitement par tizanidine, notamment après un traitement de longue durée et/ou l’administration de doses journalières élevées et/ou un traitement simultané avec des antihypertenseurs. Ces phénomènes de rebond peuvent provoquer une hypertension ou une tachycardie. Dans les cas extrêmes, une telle hypertension de rebond peut conduire à des événements cérébrovasculaires. On ne doit pas arrêter brusquement un traitement par Tizanidine axapharm, mais le faire progressivement (cf. «Interactions» et «Effets indésirables»).
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (clairance de la créatinine <25 ml/min), l’exposition systémique à la tizanidine peut être augmentée d’un facteur 6.
Il est par conséquent recommandé d’initier le traitement avec 2 mg 1 fois par jour (cf. «Posologie/Mode d’emploi»). Selon l’efficacité et la tolérance, la dose sera augmentée progressivement. Si une augmentation de l’efficacité est désirée, il est recommandé d’augmenter d’abord la dose quotidienne unique avant d’augmenter la fréquence d’administration.
Comme des troubles de la fonction hépatique ont été observés en rapport avec tizanidine, troubles toutefois rares à des doses quotidiennes allant jusqu’à 12 mg, il est recommandé de contrôler la fonction hépatique chaque mois pendant les quatre premiers mois de traitement. Cette recommandation est valable pour les posologies supérieures ou égales à 12 mg et chez les patients présentant des symptômes cliniques tels que nausées inexpliquées, anorexie ou fatigue, symptômes laissant supposer un trouble de la fonction hépatique. Le traitement par Tizanidine axapharm doit être arrêté dès que les valeurs sériques de SGPT ou de SGOT se situent à un niveau trois fois supérieur à la normale pendant une période prolongée.
Des réactions d’hypersensibilité, y compris des cas d’anaphylaxie, d’angio-œdème, de dyspnée, de dermatite, de rash, d’urticaire, de prurit et d’érythème, ont été rapportées en relation avec la prise de tizanidine. Une surveillance étroite du patient est recommandée durant un à deux jours après la première dose de tizanidine. En cas de survenue d’une anaphylaxie ou d’un angio-œdème avec choc anaphylactique ou dyspnée, le traitement par Tizanidine axapharm doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être initié.
Lors d’un traitement par Tizanidine axapharm, il est possible que, entre autres à la suite d’interactions médicamenteuses avec des inhibiteurs du CYP1A2 et/ou des antihypertenseurs, survienne une hypotension (cf. «Interactions» et «Effets indésirables»). Des formes sévères d’hypotension, telles que perte de connaissance et collapsus circulatoire, ont été observées.
La prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de Tizanidine axapharm et de médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT (incluant le cisapride, l’amitriptyline et l’azithromycine, sans toutefois s’y limiter) (cf. «Interactions»).
La prudence est de rigueur chez les patients qui souffrent de cardiopathies coronariennes et/ou d’insuffisance cardiaque. Lors de l’initiation d’un traitement par Tizanidine axapharm chez ces patients, on contrôlera l’ECG à intervalles réguliers.
Chez les patients souffrant de myasthénie grave, on n’administrera Tizanidine axapharm qu’après avoir évalué minutieusement les risques et les bénéfices.
La fertilité a été diminuée chez les rats mâles après administration d’une dose de 30 mg/kg/j et chez les rates avec une dose de 10 mg/kg/j (cf. «Données précliniques»).
Les données chez l’enfant et chez l’adolescent étant insuffisantes, l’utilisation de Tizanidine axapharm chez ces patients n’est pas recommandée.
La prudence est de rigueur lors de l’emploi de Tizanidine axapharm chez des patients âgés.
Excipients
Les comprimés de Tizanidine axapharm contiennent du lactose et du saccarose. Les patients présentant une intolérance au fructose et au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.