Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Tecentriq s.c. et le polypropylène (PP), le polycarbonate (PC), l'acier inoxydable (SS), le polychlorure de vinyle (PVC) et les polyuréthanes (PU).
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Pour des raisons d'hygiène, le médicament doit être utilisé immédiatement après son transfert du flacon dans la seringue, car il ne contient pas de conservateur antimicrobien. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de stockage avant son utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la préparation s'est déroulée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La seringue munie de son bouchon peut être conservée jusqu'à 8 heures à une température ≤30 °C à la lumière du jour diffuse et jusqu'à 30 jours au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Tecentriq s.c. est une solution prête à l'emploi destinée exclusivement à être injectée par voie-sous-cutanée, qui ne doit pas être diluée ou mélangée à d'autres médicaments.
Tecentriq s.c. doit être soumis à un contrôle visuel avant toute utilisation, afin de s'assurer qu'il n'y a ni particules, ni changement de couleur. La solution injectable de Tecentriq est destinée à un usage unique et doit être préparée par un professionnel de la santé.
Préparation de la seringue
Tecentriq s.c. ne contient pas de conservateur antimicrobien. Si la dose n'est pas administrée immédiatement au patient, il convient de respecter les indications mentionnées au paragraphe «Conservation de la seringue».
Sortir le flacon du réfrigérateur avant de l'utiliser et laisser la solution revenir à température ambiante.
Prélever l'intégralité du contenu du flacon contenant la solution de Tecentriq s.c au moyen d'une seringue et d'une aiguille de transfert (18 G de préférence). Détacher l'aiguille de transfert et connecter un set de perfusion pour administration sous-cutanée (p.ex. avec ailettes/«butterfly») muni d'une aiguille en acier inoxydable de taille comprise entre 23 et 25 G pour l'injection. Pour l'administration au patient, utiliser un set de perfusion s.c. disposant d'un volume mort MAXIMAL de 0,5 ml. Remplir la tubulure pour l'injection sous-cutanée avec la solution médicamenteuse afin d'évacuer l'air de la tubulure, mais arrêter le débit avant que le liquide n'atteigne l'aiguille. Veiller à ce que la seringue contienne exactement 15 ml de solution médicamenteuse après son remplissage et après l'élimination du volume excédentaire de la seringue. Administrer la dose immédiatement afin d'éviter toute obstruction de l'aiguille. NE PAS conserver la seringue préparée avec le set de perfusion connecté et déjà rempli.
Conservation de la seringue
Si la dose n'est pas administrée immédiatement, prélever dans des conditions aseptiques l'intégralité du contenu de la solution de Tecentriq s.c. du flacon dans la seringue, afin de prélever le volume de la dose (15 ml) plus le volume de remplissage du set de perfusion s.c. Remplacer l'aiguille de transfert par un bouchon. NE PAS connecter de set de perfusion s.c. pour conserver la seringue.
Si la seringue a été conservée au réfrigérateur, la laisser revenir à température ambiante avant d'administrer la dose.
Élimination des médicaments non utilisés/périmés
Le rejet de médicaments dans l'environnement doit être réduit au minimum. Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées. Éviter toute élimination avec des déchets ménagers. Utilisez les systèmes collecteurs établis disponibles sur place.