Grossesse, allaitement

Contraception
Les femmes en âge de procréer sont tenues de ne pas débuter une grossesse pendant le traitement par Truqap. Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué et un résultat négatif doit être constaté avant le début du traitement; il y a lieu d'envisager la réalisation de nouveaux tests de grossesse au cours du traitement.
Les patientes doivent être avisées d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Truqap et pendant encore au moins 4 semaines après la fin du traitement.
Grossesse
Il n'existe à ce jour aucune donnée concernant l'emploi de Truqap chez la femme enceinte. Les études expérimentales animales ont montré une toxicité pour la reproduction (voir la rubrique «Données précliniques»). L'utilisation de Truqap n'est pas recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ignore si le capivasertib ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Chez les ratons allaités, une exposition au capivasertib a été confirmée, ce qui indique une excrétion du capivasertib dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu (voir la rubrique «Données précliniques»). Ne pas allaiter pendant le traitement par Truqap.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée clinique relative à la fertilité. Dans les études expérimentales animales, le capivasertib a entraîné, chez les souris, les rats et les chiens, une dégénérescence tubulaire des organes reproducteurs mâles, sans toutefois avoir d'effets sur la fertilité des rats mâles. L'effet sur la fertilité des rates n'a pas été évalué (voir la rubrique «Données précliniques»).
Voir la rubrique «Grossesse, Allaitement» de l'information professionnelle du fulvestrant.