Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Voydeya et jusqu’à 3 jours après la fin du traitement.
Étant donné que Voydeya est utilisé en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab, les informations professionnelles de chaque médicament relatives aux femmes en âge de procréer doivent être prises en compte (voir les informations professionnelles du ravulizumab et de l’eculizumab).
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du danicopan chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique « Données précliniques »). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Voydeya pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques / toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion du danicopan et de ses métabolites dans le lait (voir rubrique « Données précliniques »). Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. Voydeya ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement et l’allaitement ne doit pas débuter moins de 3 jours après l’arrêt du traitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données sur l’effet du danicopan sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas montré d’effets directs possibles sur la fertilité masculine et féminine à la dose thérapeutique (voir rubrique « Données précliniques »).