Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Voydeya doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients présentant des affections hématologiques.
Posologie
La dose initiale recommandée est de 150 mg prise par voie orale trois fois par jour, à environ 8 heures d’intervalle (± 2 heures). En fonction de la réponse clinique, la dose peut être augmentée à 200 mg trois fois par jour après au moins 4 semaines de traitement.
L’HPN étant une maladie chronique, le traitement d’appoint par Voydeya doit être poursuivi durant toute la vie du patient, à moins que l’interruption du traitement par Voydeya ne soit cliniquement justifiée.
Voydeya ne doit pas être administré en monothérapie et doit être prescrit en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab.
Arrêt du traitement
En cas d’arrêt du traitement par Voydeya, la dose doit être réduite progressivement sur une période de 6 jours, comme suit :
- Schéma posologique à 150 mg : 100 mg trois fois par jour pendant 3 jours, puis 50 mg trois fois par jour pendant 3 jours.
- Schéma posologique à 200 mg : 100 mg trois fois par jour pendant 3 jours, puis 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Il n’a pas été mené d’études chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, l’utilisation de Voydeya n’est pas recommandée chez cette population (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Voydeya chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Oubli d’une dose
En cas d’oubli d’une dose, les patients doivent prendre la dose oubliée dès qu’ils s’en rendent compte, sauf s’il reste moins de 3 heures avant la prochaine prise. Dans ce cas, ils ne doivent pas prendre la dose oubliée, mais prendre la dose suivante du médicament au moment habituel. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre 2 doses ou plus en même temps.
Mode d’administration
Voydeya peut être pris au cours ou en dehors des repas (voir rubrique « Pharmacocinétique »).