Propriétés/Effets

Code ATC
R01AD12
Mécanisme d'action / pharmacodynamique
Le furoate de fluticasone est un corticostéroïde synthétique trifluoré présentant une affinité élevée pour le récepteur des glucocorticoïdes et un puissant effet anti-inflammatoire.
Efficacité clinique
Rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les adolescents
Une administration intranasale quotidienne unique de 110 µg de furoate de fluticasone a permis, au cours de quatre études cliniques, d'améliorer de façon significative les symptômes nasaux, incluant rhinorrhée, obstruction nasale, éternuements et prurit nasal, ainsi que les symptômes oculaires correspondants, incluant démangeaisons/sensation de brûlure, larmoiements/écoulements et rougeurs des yeux, par rapport au placebo. Cette amélioration des symptômes oculaires et nasaux s'est maintenue durant les 24 heures suivant l'administration quotidienne unique.
Un bénéfice thérapeutique a été observé dans la journée suivant la première administration, l'amélioration se poursuivant sur plusieurs jours. La réponse subjective globale au traitement était significativement meilleure sous traitement par 110 µg de furoate de fluticasone que sous placebo. La qualité de vie des patients (évaluée au moyen du questionnaire Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ) s'est également améliorée dans le cadre des quatre études en comparaison avec le groupe placebo.
Rhinite allergique chronique (perannuelle) chez les adultes et les adolescents
L'administration intranasale quotidienne unique de 110 µg de furoate de fluticasone a entraîné, dans le cadre de deux études cliniques, une amélioration significative des symptômes nasaux ainsi qu'une meilleure réponse subjective globale au traitement, par rapport au placebo. L'administration intranasale quotidienne unique de 110 µg de furoate de fluticasone a entraîné, dans le cadre d'une étude clinique, une amélioration significative des symptômes oculaires ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie des patients (évaluée au moyen du questionnaire Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ) par rapport au placebo. Cet effet s'est maintenu durant les 24 heures suivant l'administration quotidienne unique.
Sécurité oculaire
Dans une étude de deux ans visant à évaluer la sécurité oculaire du furoate de fluticasone (110 µg une fois par jour, sous forme de spray intranasal), des adultes et des adolescents souffrant d'une rhinite allergique perannuelle ont reçu soit du furoate de fluticasone (n = 367), soit un placebo (n = 181). Les critères d'évaluation principaux [temps écoulé jusqu'à une augmentation de l'opacification sous-capsulaire postérieure [≥0,3 versus valeur initiale du degré de cataracte d'après le système LOCS III (Lens Opacities Classification System, Version III) et temps écoulé jusqu'à une augmentation de la pression intraoculaire (PIO; ≥7 mmHg vs valeur initiale)] n'ont pas été statistiquement différents entre les deux groupes. Une augmentation de l'opacification sous-capsulaire postérieure (≥0,3 vs valeur initiale) a été observée plus souvent chez les sujets traités par furoate de fluticasone 110 µg que chez les sujets sous placebo [14 (4%) versus 4 (2%)]. Elle a été de nature transitoire chez 10 sujets traités par furoate de fluticasone et chez 2 sujets traités par placebo. Des augmentations de la PIO (≥7 mmHg vs valeur initiale) ont été observées plus souvent chez les sujets traités par furoate de fluticasone 110 µg: 7 (2%) des patients traités par furoate de fluticasone 110 µg une fois par jour et 1 (<1%) des patients traités par placebo. Ces manifestations ont été de nature transitoire chez 6 sujets traités par furoate de fluticasone et chez le sujet traité par placebo.
Rhinites allergiques saisonnières et chroniques (perannuelles) chez les enfants (de 2 à 11 ans)
La posologie chez les patients pédiatriques repose sur l'évaluation de données d'efficacité recueillies auprès d'une population d'enfants souffrant de rhinite allergique.
Au cours d'une étude sur la rhinite allergique saisonnière chez les enfants, le furoate de fluticasone en administration intranasale s'est avéré efficace à un dosage de 110 µg. La comparaison entre l'administration de 55 µg de furoate de fluticasone et un placebo n'a pas révélé de différence significative.
Une étude portant sur la rhinite allergique chronique (perannuelle) a révélé que l'administration par voie intranasale de furoate de fluticasone présentait un profil d'efficacité plus constant à une dose 55 µg qu'à une dose de 110 µg sur 4 semaines. Des analyses post-hoc des données d'efficacité à 6 et 12 semaines de cette étude et des données d'une étude de 6 semaines sur la tolérance au niveau de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ont mis en évidence l'efficacité d'une administration unique de furoate de fluticasone 110 µg sous forme de spray nasal en comparaison avec un placebo.
Une étude sur 6 semaines, ayant évalué les effets du furoate de fluticasone à la dose de 110 µg une fois par jour sur la fonction surrénalienne chez des enfants de 2 à 11 ans, n'a révélé aucun effet significatif sur le taux de cortisol de 24 heures comparativement au placebo.
Croissance staturale prépubertaire
Une étude clinique multicentrique d'un an, en double-aveugle, par groupes parallèles, avec randomisation et contrôle versus placebo, a examiné à l'aide de la stadiométrie les effets du furoate de fluticasone 110 µg par jour sous forme de spray nasal sur la vitesse de croissance chez 474 enfants prépubertaires (filles âgées de 5 à 7,5 ans, garçons âgés de 5 à 8,5 ans). La vitesse de croissance moyenne pendant la période de traitement de 52 semaines a été plus faible chez les enfants recevant du furoate de fluticasone que chez les enfants recevant un placebo (croissance de 5,19 cm par an versus 5,46 cm par an). La différence moyenne a été de -0,27 cm par an [IC à 95%: -0,48 à -0,06].