Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du delgocitinib chez la femme enceinte.
Les études dans lesquelles le delgocitinib a été administré par voie orale à des animaux ont montré une toxicité pour la reproduction à des expositions assez supérieures à l’exposition correspondante après administration topique chez l’homme (voir «Données précliniques»).
Par mesure de précaution, Anzupgo® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le delgocitinib passe dans le lait maternel.
Après administration orale, le delgocitinib était présent dans le lait des rates allaitantes (voir «Données précliniques»).
Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser Anzupgo® pendant l’allaitement. Voir «Mises en garde et précautions»/Exposition accidentelle.
Si Anzupgo® est utilisé pendant l’allaitement, il convient de veiller à éviter tout contact direct avec le mamelon ou la zone environnante après avoir appliqué la crème sur les mains et/ou les poignets.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée sur les effets du delgocitinib sur la fertilité chez l’homme.
D’après les résultats obtenus chez des rates, l’administration orale de delgocitinib a entraîné une réduction de la fertilité à des expositions considérées comme assez supérieures aux expositions humaines (voir «Données précliniques»).
Les études animales n’ont montré aucune preuve d’effets sur la fertilité chez les animaux mâles.