Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints d'amyloïdose.
Posologie
La dose recommandée de WAINZUA est de 45 mg administrés par injection sous-cutanée. Les doses doivent être administrées une fois par mois.
La décision de poursuivre le traitement chez les patients dont la maladie évolue en polyneuropathie de stade 3 doit être prise à la discrétion du médecin sur la base de l'évaluation globale des bénéfices et des risques.
Groupes de patients particuliers
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] ≥45 à < 90 ml/min/1,73 m2) (voir «Pharmacocinétique»). WAINZUA n'a pas été étudié chez les patients présentant un DFGe < 45 ml/min/1,73 m2 ou atteints d'insuffisance rénale terminale et doit être utilisé chez ces patients uniquement si le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique»). WAINZUA n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles modérés ou sévères de la fonction hépatique et doit être utilisé chez ces patients uniquement si le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans) (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de WAINZUA pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies. On ne dispose d'aucune donnée.
Oubli d'une dose
Si une dose d'éplontersen a été oubliée, la dose suivante doit être administrée dès que possible. L'administration doit être poursuivie à intervalles mensuels à compter de la date de la dernière dose.
Mode d'administration
Administration par voie sous-cutanée uniquement.
La première injection réalisée par le patient ou l'aidant doit être effectuée sous la surveillance d'un professionnel de la santé qualifié. Les patients et/ou les aidants doivent être formés à l'administration sous-cutanée de WAINZUA.
Le stylo prérempli doit être retiré du réfrigérateur au moins 30 minutes avant son utilisation et doit atteindre la température ambiante avant l'injection. Il ne faut pas utiliser d'autres méthodes pour le réchauffer.
Examiner visuellement la solution avant l'emploi. La solution doit être incolore à jaune. Ne pas utiliser si une solution trouble, des particules ou un changement de couleur sont observés avant l'administration.
En cas d'auto-administration, injecter WAINZUA dans l'abdomen ou dans la cuisse. L'arrière du bras peut également être utilisé si l'injection est effectuée par un aidant.
Des instructions complètes concernant l'administration figurent dans le «Mode d'emploi».