Grossesse, Allaitement

Grossesse
On dispose de données cliniques limitées provenant d’études contrôlées sur l’utilisation de Viyana au cours de la grossesse (voir « Efficacité clinique »). Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir « Données précliniques »). Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant toute utilisation pendant la grossesse; en effet, des réactions d’hypersensibilité peuvent constituer un danger particulier pour la mère et l’enfant (voir « Mises en garde et précautions »).
Viyana est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse (voir « Contre-indications ») et ne peut être utilisé au cours du deuxième et troisième trimestre qu’en cas d’indication stricte. Le calcul de la quantité de fer nécessaire doit être effectué à partir du poids corporel de la femme avant le début de la grossesse, afin d’éviter un éventuel surdosage. Lors de l’administration pendant la grossesse, il faut faire attention particulièrement aux signes de réactions d’hypersensibilité.
Une bradycardie foetale peut survenir après l’administration de préparations parentérales à base de fer. Elle est généralement transitoire et consécutive à une réaction d’hypersensibilité chez la mère. Le foetus doit faire l’objet d’un suivi attentif pendant l’administration intraveineuse de préparations parentérales à base de fer à une femme enceinte.
Allaitement
L’expérience clinique est limitée concernant l’utilisation du médicament pendant l’allaitement. Une étude clinique a montré que le passage du fer de Viyana dans le lait maternel est négligeable (≤1 %). Il est donc improbable que Viyana constitue un risque pour l’enfant allaité.
Fertilité
Aucunes données cliniques sur l'effet de Viyana sur la fertilité ne sont disponibles. Dans les études effectuées chez l’animal, le traitement par Viyana n'a montré aucun effet sur la fertilité (voir « Données précliniques »).