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Information professionnelle sur Awiqli®:Novo Nordisk Pharma AG
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Surdosage

Une surdose spécifique ne peut pas être définie pour l'insuline. Toutefois, si un patient reçoit plus d'insuline que nécessaire, une hypoglycémie peut se développer sur plusieurs niveaux:
·Les épisodes hypoglycémiques légers peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres produits contenant du sucre. Il est donc recommandé que le patient emporte toujours avec lui des produits contenant du sucre.
·Les épisodes hypoglycémiques graves, dans lesquels le patient ne peut pas se traiter lui-même, peuvent être traités par administration de glucagon par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intranasale par une personne formée ou par administration de glucose par voie intraveineuse par un spécialiste médical. Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, il faut administrer du glucose par voie intraveineuse. Après avoir repris connaissance, il est recommandé d'administrer des hydrates de carbone par voie orale afin d'éviter une rechute.
Lors du passage d'une insuline basale administrée une ou deux fois par jour à Awiqli, des surdosages peuvent survenir, en particulier si la dose supplémentaire unique est toujours administrée après la première injection, contrairement aux recommandations (voir «Mises en garde et précautions»).
Les surdosages ont été étudiés dans une étude clinique comparant une double ou triple dose d'insuline icodec à une double ou triple dose d'insuline glargine (100 unités/ml). Avec l'insuline icodec, aucun risque global accru ni aucune durée d'hypoglycémie plus longue n'ont été observés par rapport à l'insuline glargine, à condition que la dose hebdomadaire suivante ait été sautée. Aucun épisode hypoglycémique sévère (grade 3) n'est survenu pendant les périodes de traitement. Au cours des hypoglycémies provoquées par des doses doubles ou triples d'insuline, l'insuline icodec a déclenché des réactions symptomatiques comparables à celles de l'insuline glargine, ainsi que des réactions hormonales contre-régulatrices modérément plus importantes.

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