Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation d'insuline icodec chez les femmes enceintes.
Des études animales avec l'insuline icodec ont montré des effets négatifs sur le développement de l'embryon/du fœtus, qui sont considérés comme secondaires à une hypoglycémie maternelle et non comme un effet direct de l'insuline icodec sur l'embryon/le fœtus en développement (voir «Données précliniques»). En conséquence, une pertinence clinique limitée est considérée.
L'utilisation d'Awiqli pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception n'est pas recommandée.
Allaitement
Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation d'insuline icodec pendant l'allaitement. Il n'existe aucune information sur le passage de l'insuline icodec dans le lait maternel. Toutefois, l'insuline icodec a été détectée en faibles quantités dans le plasma de jeunes animaux allaités dans des études animales. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu. Awiqli ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études animales menées avec l'insuline icodec n'ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité.