Données précliniques

Sur la base des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en cas d'administration répétée, la génotoxicité et la carcinogénicité, les données précliniques issues de la littérature publiée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'être humain à la dose quotidienne recommandée.
Toxicité sur la reproduction
Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction en lien avec la prise de vitamine B12.
Chez les ratons nouveau-nés présentant une carence en vitamine B12, on a constaté une augmentation des cas d'hydrocéphalie et de fente palatine. L'administration de vitamine B12 à des rates gravides avant le 12e jour de gestation semblait empêcher le développement d'une hydrocéphalie.
Aucune étude du développement pré- et postnatal n'a été menée avec la vitamine B12.
Chez les rats mâles présentant des carences en vitamine B12 au niveau plasmatique, on a observé une diminution du poids des testicules, ainsi que du nombre de spermatozoïdes et de leur motilité. Le nombre de spermatozoïdes anormaux était plus élevé; l'épididyme et la prostate étaient de taille réduite. Les ratons mâles nouveau-nés dont les mères présentaient des carences en vitamine B12 au niveau plasmatique pendant la gestation ont développé une apoptose des vaisseaux déférents et une aplasie des spermatides.