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Information professionnelle sur Vitamin B12 Dermapharm:Dermapharm AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Au début du traitement, il convient de procéder à un diagnostic différentiel afin de déterminer s'il existe une carence en vitamine B12 d'origine alimentaire, ou bien une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou une autre maladie indiquant une diffusion passive insuffisante de la vitamine B12 à partir de l'alimentation.
Chez les patients présentant des symptômes hématologiques et neurologiques de carence en vitamine B12 et dans les cas où une normalisation rapide des biomarqueurs associés à la vitamine B12 est nécessaire, le traitement doit commencer par l'administration de cyanocobalamine par voie parentérale jusqu'à la normalisation des paramètres de biochimie sanguine et disparition des symptômes cliniques.
La réponse thérapeutique au traitement par voie orale doit faire l'objet d'une surveillance étroite (p.ex. après 7 jours, puis 1 fois par mois, puis tous les 6 mois, puis 1 fois par an). Les concentrations plasmatiques de vitamine B12 ou d'acide méthylmalonique ainsi que la numération formule sanguine doivent être contrôlées régulièrement pour évaluer la réponse au traitement. Si le contrôle de la carence en vitamine B12 reste insuffisant après un mois de traitement, il convient de vérifier l'observance thérapeutique du patient et, si nécessaire, d'adapter la dose de cyanocobalamine ou le mode d'administration.
Comme la cobalamine en excès est en partie éliminée par les reins, la vitamine B12 peut potentiellement s'accumuler, en particulier chez les patients en insuffisance rénale terminale/dialysés.
Pour maintenir des concentrations sériques de vitamine B12 suffisantes, il convient de les contrôler régulièrement et, si nécessaire, d'adapter le protocole de traitement.
La prudence est de mise chez les patients présentant une carence concomitante en acide folique. Une carence en folates peut réduire la réponse au traitement par vitamine B12. Chez ces patients, la carence en folates doit être traitée en parallèle de l'utilisation de Vitamin B12 Dermapharm.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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