Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture du flacon
Chaque flacon est destiné à un usage unique.
Après ouverture du flacon, celui-ci doit être utilisé immédiatement.
D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Dans le cas où il n’est pas utilisé immédiatement, l’utilisateur est responsable de la durée et des conditions de conservation avant utilisation, qui ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C. La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pour une durée de 4 semaines à une température de 2 à 8°C.
Préparation de la solution pour perfusion:
A l'aide d'une aiguille de calibre 21 (21G), prenez la quantité nécessaire de Docetaxel Zentiva, solution à diluer pour perfusion 20 mg/ml sous conditions aseptiques et à l'aide d'une seringue graduée. Eliminer ce qui reste du flacon, ne pas conserver le liquide restant.
Injectez en une seule fois le volume nécessaire de la solution à diluer pour perfusion dans une poche pour perfusion ou bouteille de 250 ml, contenant soit une solution de glucose à 5%, soit une solution de NaCl à 0,9%.
Dans les cas où une dose de docétaxel supérieure à 190 mg est nécessaire, utiliser un plus grand volume de perfusion de base, de sorte qu'une concentration de 0,74 mg/ml de docétaxel ne soit pas dépassée.
Mélanger le contenu de la poche ou de la bouteille de perfusion manuellement en agitant d'avant en arrière.
Stabilité après après ajout dans le sac de perfusion:
D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Dans le cas où il n’est pas utilisé immédiatement, l’utilisateur est responsable de la durée et des conditions de conservation avant utilisation, qui ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, sauf si le médicament a été dilué dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée dans des sacs en polyoléfine pour une durée de 72 heures à une température de 2 à 8°C et pour 8 heures à 25°C.
La solution de perfusion de docétaxel est sursaturée et peut donc cristalliser après un certain temps.
Si des cristaux deviennent visibles, la solution ne doit plus être utilisée et doit être jetée.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de la lumière. Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Manipulation de cytostatiques:
Concernant la manipulation de Docetaxel Zentiva, la préparation de la solution pour perfusion et l'élimination des déchets toxiques, les recommandations pour l'utilisation des cytostatiques sont à suivre.