Mises en garde et précautions

Anaphylaxie
Des cas d'anaphylaxie ont été signalés chez des personnes ayant été vaccinées avec Qdenga. Comme pour tous les vaccins injectables, une surveillance médicale et des traitements appropriés doivent toujours être immédiatement proposés en cas de survenue d'une réaction anaphylactique rare suivant l'administration du vaccin.
Examen des antécédents médicaux
La vaccination doit être précédée d'un examen des antécédents médicaux du sujet (en particulier en ce qui concerne les vaccinations antérieures et les possibles réactions d'hypersensibilité survenues après une vaccination).
Maladie concomitante
La vaccination par Qdenga doit être reportée chez les sujets présentant une maladie fébrile sévère aiguë. En revanche, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne justifie pas le report de la vaccination.
Risques pour les personnes naïves de dengue
Chez les personnes n'ayant pas été infectées par le virus de la dengue par le passé, une efficacité contre les sérotypes 1 et 2 du virus de la dengue a été démontrée; cependant, les données issues d'études cliniques ne permettent pas de conclure sur l'efficacité contre le sérotype 3 du virus de la dengue et une efficacité contre le sérotype 4 du virus de la dengue n'a pas pu être démontrée, à cause de la faible incidence des cas (voir «Propriétés/Effets» Protection à long terme). On n'a pas encore constaté d'augmentation de la gravité de la dengue ou de la dengue hémorragique suite à une infection par le virus de la dengue chez les personnes naïves de dengue vaccinées par Qdenga, mais elle ne peut cependant pas être définitivement exclue. Le rapport bénéfice-risque individuel doit donc être évalué avec une attention particulière pour les personnes naïves de dengue.
Limites de l'efficacité du vaccin
Il est possible qu'une réponse immunitaire protectrice avec Qdenga ne soit pas obtenue contre tous les sérotypes du virus de la dengue chez tous les sujets vaccinés et la réponse immunitaire peut diminuer avec le temps (voir «Propriétés/Effets» Protection à long terme). Il n'est actuellement pas établi si un manque de protection pourrait entraîner une augmentation de la gravité de la dengue. Il est recommandé de continuer à prendre des mesures de protection personnelle contre les piqûres de moustiques après la vaccination. Les sujets doivent demander des soins médicaux s'ils développent des symptômes de la dengue ou des signes indicateurs de la dengue.
Aucune donnée sur l'utilisation de Qdenga chez des sujets de plus de 60 ans n'est disponible. Les données disponibles pour les patients souffrant d'affections médicales chroniques sont limitées.
Réactions liées à l'anxiété
Des réactions liées à l'anxiété, notamment des réactions vasovagales (syncope), une hyperventilation ou des réactions liées au stress peuvent survenir avec la vaccination; elles constituent une réponse psychogène à l'injection par aiguille. Il est important que des précautions soient prises afin d'éviter toute blessure résultant d'un évanouissement.
Femmes en âge de procréer
Comme avec d'autres vaccins vivants atténués, les femmes en âge de procréer doivent éviter une grossesse pendant au moins un mois après la vaccination (voir «Grossesse, Allaitement» et «Contre-indications»).
Autres
Qdenga ne doit pas être administré par injection intravasculaire, intradermique ni intramusculaire.
Excipients
Qdenga contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Qdenga contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».