Mises en garde et précautions

Syndrome sérotoninergique
L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques, y compris la doxépine, avec d'autres médicaments sérotoninergiques tels que les inhibiteurs de la MAO, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou les opioïdes (entre autres, la buprénorphine) peut entraîner un syndrome sérotoninergique, à savoir une réaction pouvant engager le pronostic vital (cf. le paragraphe "Interactions").La prise d'opioïdes (entre autres, la buprénorphine) peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (cf. le paragraphe "Interactions").
Des réactions graves et parfois létales ont été rapportées chez des patients traités simultanément avec des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, y compris l'inhibiteur sélectif de la MAO de type B, la sélégiline, et l'inhibiteur réversible de la MAO, le moclobémide.
Le traitement par la doxépine doit être entamé au plus tôt 14 jours après la fin du traitement par les inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la MAO et au moins un jour après la fin du traitement par moclobémide et sélégiline.
Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, il est recommandé d'observer attentivement le patient, en particulier au début du traitement et en cas d’augmentation de la posologie.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent, entre autres, des changements d'humeur, un déséquilibre autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro- intestinaux.
En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, envisager une réduction de la dose ou une interruption du traitement, en fonction de la gravité des symptômes.
Suicide/idées suicidaires ou détérioration du cadre clinique
La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide).
Ce risque persiste tant qu'une rémission significative ne s’est pas produite. Étant donné qu'aucune amélioration n'est possible au cours des premières semaines de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise.
D'après l'expérience clinique générale, le risque de suicide peut augmenter au cours des premières phases du processus de guérison.
Les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou ceux qui présentent un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement sont connus pour présenter un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés par placebo portant sur des antidépresseurs administrés à des patients adultes souffrant de troubles psychiatriques a révélé un risque accru de comportement suicidaire avec les antidépresseurs par rapport au placebo, chez les patients âgés de moins de 25 ans.
Le traitement médicamenteux doit s'accompagner d'une étroite surveillance des patients, en particulier de ceux qui présentent un risque élevé, surtout au début du traitement et après les changements de posologie. Les patients (et leurs soignants ou aidants) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute aggravation clinique, tout comportement ou pensée suicidaire et tout
changement inhabituel de comportement, et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Le schéma posologique qui prévoit une seule prise quotidienne de gélules de doxépine chez les patients souffrant de maladies intercurrentes ou prenant d'autres médicaments doit être soigneusement ajusté. Ceci est particulièrement important chez les patients qui prennent d'autres médicaments dotés d’effets anticholinergiques.
L'utilisation des gélules de doxépine en dose quotidienne unique chez les patients gériatriques doit être soigneusement ajustée en fonction de l'état du patient. Les personnes âgées sont particulièrement susceptibles de souffrir d'effets toxiques, notamment d'agitation, de confusion et d'hypotension orthostatique.
La dose initiale doit être augmentée avec prudence et sous étroite surveillance. La moitié de la dose d'entretien normale peut suffire à produire une réponse clinique satisfaisante.
Les patients doivent être avertis qu'une somnolence peut survenir lors du traitement par doxépine. Les patients doivent également être avertis que leur réaction à l'alcool peut être renforcée.
La prudence est de mise lors du traitement de patients souffrant de maladies cardiovasculaires graves, notamment de bloc cardiaque, d'arythmie cardiaque et d'infarctus du myocarde récent.
Insuffisance hépatique/rénale
La doxépine doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale.
Patients atteints d'épilepsie
La doxépine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui présentent des antécédents d'épilepsie.
Le suicide étant un risque inhérent à tout patient déprimé, les patients doivent être étroitement surveillés au début du traitement, tant qu'une amélioration significative ne se produit
Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent présenter une augmentation de la rétention urinaire associée à l’hyperplasie (voir "Effets indésirables").
Excipients
Lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Colorants azoïques [E 110 et E 123] : ce médicament peut provoquer des réactions allergiques. Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, ce qui veut dire qu'il est essentiellement "sans sodium".