Effets indésirablesDes études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, révèlent un risque plus élevé de fractures osseuses chez les patients traités par ISRS et ATD.
Un certain nombre d'effets secondaires peuvent également être un symptôme de dépression, tels que l'inhibition, la bouche sèche, la constipation, les tremblements et les vertiges.
Les effets indésirables sont classés selon la classification organique systémique MedDRA et la fréquence selon la convention suivante : "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (≥1/100, <1/10), "peu fréquent" (≥1/1000, <1/100), "rare" (≥1/10000, <1/1000), "très rare" (<1/10 000), "non connu" (la fréquence ne peut être définie sur la base des données disponibles).
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classification systémique organique
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très fréquent (≥1/10)
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fréquent (≥1/100, <1/10),
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peu fréquent (≥1/1000,
<1/100),
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rare (≥1/10000,
<1/1000),
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non connu
(la fréquence ne peut être définie sur la base des
données disponibles).
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Infections et infestations
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Conjonctivite
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Maladies du système hémolymphopoïétiq ue
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Eosinophilie, dépression médullaire, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopéni e, purpura,
anémie hémolytique
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Troubles
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Syndrome de
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Augmentation ou
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endocriniens
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sécrétion
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diminution de la
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inappropriée de
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libido,
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l'hormone
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augmentation ou
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antidiurétique,
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diminution du
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gynécomastie,
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taux de sucre
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hypertrophie
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dans le sang
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mammaire,
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galactorrhée
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chez les
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femmes.
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Troubles du métabolisme et de la nutrition
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Anorexie
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Troubles
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Somnolence
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Insomnie
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Confusion
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Désorientation,
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Idées
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psychiatriques
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délire
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suicidaires,
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paranoïaque,
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comportement
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manie, aphasie
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suicidaire
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expressive
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Les cas suivants
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ont été signalés
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pendant le
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traitement par la
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doxépine ou
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immédiatement
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après l'arrêt du
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traitement
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Troubles du
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Vertiges,
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Engourdissemen
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Ataxie,
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système nerveux
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symptômes
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ts ou
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hallucinations,
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extrapyramidaux,
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paresthésies
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dyskinésie
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agitation,
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tardive
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tremblements
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Maladies de l'oreille et du labyrinthe
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Acouphènes
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classification
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très fréquent
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fréquent
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peu fréquent
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rare
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non connu
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systémique organique
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(≥1/10)
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(≥1/100, <1/10),
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(≥1/1000,
<1/100),
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(≥1/10000,
<1/1000),
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(la fréquence ne peut être définie sur la base des
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données
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disponibles).
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Pathologies
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Tachycardie
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Modifications
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cardiaques
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hypotension
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des paramètres
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ECG
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(élargissement
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de l'intervalle
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QRS et PR)
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Troubles
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Exacerbation de
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respiratoires,
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l'asthme
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thoraciques et
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médiastinaux
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Troubles gastro-
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Nausées
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Bouche sèche,
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Stomatite
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intestinaux
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constipation,
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aphteuse
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diarrhée,
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dyspepsie
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Maladies hépatobiliaires
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Jaunisse
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Affections de la
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Éruption
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peau et du tissu
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cutanée,
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sous-cutané
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démangeaisons,
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œdème facial,
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photosensibilisati
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on, urticaire
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Troubles musculo-
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Douleurs
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squelettiques et du
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dorsales,
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tissu conjonctif
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augmentation de
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la créatine
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phosphokinase,
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myalgie,
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augmentation du
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tonus musculaire
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et crampes
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Pathologies rénales et urinaires
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Rétention urinaire
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Pathologies de
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Gonflement
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l’appareil
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testiculaire,
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reproducteur et des
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gynécomastie,
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seins
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hypertrophie
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mammaire,
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galactorrhée
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chez les
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femmes.
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Maladies
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Fatigue
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Faiblesse
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Rougeur,
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systémiques et
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hyperpyrexie (en
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affections liées aux
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association avec
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voies
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la
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d'administration du
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chlorpromazine),
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médicament
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frissons,
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transpiration,
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vision trouble.
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Enquêtes
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Prise de poids
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Des symptômes de sevrage peuvent survenir lors de l'arrêt brutal du traitement par antidépresseurs tricycliques, notamment l'insomnie, l'irritabilité et une transpiration excessive. Des symptômes de sevrage ont également été rapportés chez des nourrissons dont les mères avaient reçu des
antidépresseurs tricycliques au cours du troisième trimestre, notamment une dépression respiratoire, des convulsions et une "nervosité" (hyperréflexie).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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