Remarques particulières

Incompatibilités
Une incompatibilité physique a été rapportée avec le vérapamil, l'ondansétron et la ranitidine.
Sugammadex Sandoz ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions à l'exception de celles mentionnées dans la rubrique «Remarques concernant la manipulation». Si Sugammadex Sandoz est administré dans la même tubulure que celle déjà utilisée pour d'autres médicaments, il est important que la ligne de perfusion soit suffisamment rincée (par ex. avec du NaCl à 0,9%), et ce en particulier entre l'administration de Sugammadex Sandoz et des médicaments pour lesquels une incompatibilité avec sugammadex a été démontrée ou pour lesquels la compatibilité avec sugammadex n'a pas été établie.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Flacons ouverts / stabilité dans les seringues en polypropylène
Les flacons de Sugammadex Sandoz sont chimiquement et physiquement stables pendant 96 heures après la première ouverture à une température comprise entre 20 et 25°C (sans protection contre la lumière) ou au réfrigérateur (2-8°C) avec protection contre la lumière. En outre, la solution injectable dans des seringues en polypropylène est chimiquement et physiquement stable pendant 96 heures à 2-8°C avec protection contre la lumière et à 20-25°C (sans protection contre la lumière).
Toutefois, pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si l'ouverture et le prélèvement se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Solution diluée
La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 2°C et 25°C. Toutefois, pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution diluée ne devrait normalement pas être conservée plus de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler. Les flacons peuvent être conservés hors de leur emballage jusqu'à 10 jours.
Remarques concernant la manipulation
Sugammadex Sandoz peut être injecté dans la ligne de perfusion intraveineuse d'une perfusion en cours avec les solutions intraveineuses suivantes: NaCl à 0,9%, glucose à 5%, NaCl à 0,45% et glucose à 2,5%, solution de Ringer Lactate, solution de Ringer, glucose à 5% dans du NaCl à 0,9%.
La ligne de perfusion doit être suffisamment rincée (par exemple avec du NaCl à 0,9%) entre l'administration de Sugammadex Sandoz et d'autres médicaments.
Chez les patients pédiatriques, Sugammadex Sandoz peut être dilué à l'aide d'une solution de NaCl à 0,9% à une concentration de 10 mg/ml (voir «Posologie/Mode d'emploi»).