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Information professionnelle sur Yuvanci®, comprimés pelliculés:Janssen-Cilag AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Contre-indications

·Hypersensibilité au macitentan, au tadalafil ou à l'un des excipients.
·Grossesse.
·Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception adéquate.
·Augmentation des aminotransférases hépatiques, c'est-à-dire de l'aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de l'alanine aminotransférase (ALAT) à plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN) avant le début du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
·Chez les patients ayant eu un infarctus aigu du myocarde au cours des 90 derniers jours.
·Chez les patients présentant une hypotension sévère (< 90/50 mmHg).
·Des études cliniques ont montré que le tadalafil renforce l'effet hypotenseur des dérivés nitrés. Ceci est dû à l'effet combiné des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie métabolique du monoxyde d'azote/GMPc. Par conséquent, l'utilisation de Yuvanci est contre-indiquée chez les patients qui prennent des dérivés nitrés quelle que soit leur forme.
·Le traitement concomitant par des stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiqué en raison du risque d'hypotension symptomatique.
·Chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cette perte ait été liée ou non à une prise antérieure d'un inhibiteur de la PDE5.

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