Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié et surveillé uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Posologie usuelle
Adultes
La dose d'entretien recommandée de Yuvanci, en tant qu'association sous forme de comprimé unique, est d'un comprimé pelliculé de 10 mg/40 mg, pris par voie orale une fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Yuvanci n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, définie par un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) ≥19. L'utilisation de Yuvanci n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, avec ou sans cirrhose (classe B ou C de Child-Pugh). L'utilisation de Yuvanci ne doit pas être débutée chez les patients présentant une élévation cliniquement significative des aminotransférases hépatiques à plus de trois fois la limite supérieure de la normale (> 3 × LSN).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) actuellement traités par des doses stables de macitentan 10 mg et de tadalafil 40 mg (2 × 20 mg) sous forme de comprimés distincts, la dose recommandée est la même que celle pour l'adulte (voir «Posologie usuelle»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'utilisation de Yuvanci n'est pas recommandée chez les patients dialysés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml/min) en raison d'une augmentation de l'exposition au tadalafil (ASC), d'une expérience clinique limitée et de l'absence de possibilité d'influencer la clairance par dialyse.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, actuellement traités par des doses stables de macitentan 10 mg et de tadalafil 40 mg (2 × 20 mg) sous forme de comprimés distincts, la dose recommandée est la même que celle pour l'adulte (voir «Posologie usuelle»).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Yuvanci chez les enfants et les patients adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Mode d'administration
Yuvanci est pris par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l'eau et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.