Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Posologie habituelle
La dose recommandée de lébrikizumab est de 500 mg (deux injections de 250 mg) à la semaine 0 et à la semaine 2, suivie de 250 mg administrés par injection sous-cutanée toutes les deux semaines jusqu’à la semaine 16.
L’arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients qui ne présentent aucune réponse clinique après 16 semaines de traitement.
Une fois la réponse clinique obtenue, la dose d’entretien de lébrikizumab recommandée est de 250 mg toutes les quatre semaines.
Le lébrikizumab peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques (CST). Les inhibiteurs de la calcineurine topiques (ICT) peuvent être utilisés, mais ils doivent être limités aux zones sensibles telles que le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Dose retardée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci devra être administrée dès que possible. Par la suite, le schéma d’administration devra être repris à la date prévue habituellement.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Poids corporel
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en fonction du poids corporel (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants de moins de 12 ans
La sécurité et l’efficacité du lébrikizumab chez les enfants de moins de 12 ans ou chez les adolescents de 12 à 17 ans et pesant moins de 40 kg ne sont pas encore établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie sous-cutanée.
Le lébrikizumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen, à l’exception de la zone de 5 centimètres autour du nombril. Si une autre personne administre l’injection, il est également possible de la faire dans le haut du bras.
Pour la dose initiale de 500 mg, deux injections de 250 mg sont administrées consécutivement en choisissant des sites d’injection différents.
Il est recommandé de changer de site d’injection à chaque injection. Le lébrikizumab ne doit pas être injecté dans des zones où la peau est sensible, endommagée ou présente des hématomes ou des cicatrices.
Un patient peut s’auto-injecter le lébrikizumab ou le soignant du patient peut administrer le lébrikizumab si le médecin traitant juge que cela est approprié. Une formation adéquate des patients et/ou des soignants à l’administration du lébrikizumab devra être assurée avant utilisation. Des instructions d’utilisation détaillées sont incluses à la fin de l’information destinée aux patients.