Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Adultes présentant des troubles du rythme circadien veille-sommeil de type décalage horaire
La posologie recommandée est de 0,5 à 5 mg pendant 5 jours au maximum.
En cas de voyage traversant 5 fuseaux horaires ou plus, en particulier en direction de l’est, la dose doit être prise à l’heure correspondant à l’heure du coucher sur le lieu de destination.
Comme la prise de la mélatonine à une heure incorrecte peut n’avoir aucun effet ou causer des effets indésirables lors de la resynchronisation après un décalage horaire, Mellozzan ne doit pas être pris avant 20 h ou après 4 h, heure locale du lieu de destination.
L’alcool peut affecter le sommeil et éventuellement aggraver certains symptômes du décalage horaire (p. ex. céphalées, fatigue matinale, difficultés de concentration). Il est donc recommandé de ne pas consommer d’alcool pendant la prise de Mellozzan (voir rubrique Interactions).
Le nombre maximal de cycles de traitement est de 16 par an.
Insomnie chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le TDAH et/ou la médecine du sommeil chez les enfants.
La dose initiale recommandée pour les comprimés de Mellozzan est de 0,5 à 2 mg 30 à 60 minutes avant le coucher.
La dose de mélatonine peut être augmentée de 1 mg par semaine jusqu’à l’apparition d’un effet, sans dépasser 5 mg par jour, quel que soit l’âge. Il convient de choisir la dose efficace la plus faible.
On ne dispose que de données limitées pour un traitement d’une durée allant jusqu’à 3 ans. Après au moins 3 mois de traitement, le médecin doit évaluer l’effet du traitement et envisager l’arrêt de celui-ci si aucun effet cliniquement pertinent n’apparaît. Le patient doit être surveillé régulièrement (au moins tous les 6 mois) afin de vérifier que Mellozzan est toujours le traitement le plus approprié. Pendant le traitement en cours, surtout si l’effet du traitement est incertain, des tentatives d’arrêt doivent être effectuées régulièrement (p. ex. une fois par an).
Si les troubles du sommeil ont commencé pendant le traitement médicamenteux du TDAH, un ajustement de la dose ou le passage à une autre préparation doit être envisagé.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Des données limitées indiquent que la clairance plasmatique de la mélatonine est nettement réduite chez les patients atteints de cirrhose hépatique. Mellozzan n’est pas recommandé pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir rubrique Pharmacocinétique).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L’effet d’une altération de la fonction rénale, quelle que soit son degré, sur les propriétés pharmacocinétiques de la mélatonine n’a pas été étudié. La prudence est donc de mise lorsque la mélatonine est utilisée chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Patients âgés
La pharmacocinétique de la mélatonine (à libération immédiate) étant généralement comparable chez les adultes jeunes et chez les personnes âgées, il n’existe pas de recommandations posologiques spécifiques pour les personnes âgées (voir rubriques Mises en garde et précautions, Pharmacocinétique).
Enfants de moins de 6 ans
Mellozzan n’est pas autorisé pour les enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Administration orale.
Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à de l’eau juste avant la prise.
La nourriture peut accroître l’augmentation de la concentration plasmatique de mélatonine (voir rubrique Pharmacocinétique). La prise de mélatonine avec des repas riches en hydrates de carbone peut affecter le contrôle de la glycémie pendant plusieurs heures (voir rubrique Mises en garde et précautions). Il est recommandé de ne consommer aucun aliment 2 heures avant et 2 heures après la prise des comprimés de Mellozzan.