Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en cas d’administration répétée, la génotoxicité et la carcinogénicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’être humain.
Une réduction de la fertilité a été observée au cours d’une étude dans laquelle des rats et des rates recevaient de la desvenlafaxine. Cet effet est survenu à des doses orales équivalentes à environ 30 fois et 5 fois la dose journalière maximale recommandée chez l’être humain (200 mg).
Après l’administration orale de doses de desvenlafaxine entraînant une toxicité maternelle chez des rates et des lapines gravides pendant l’organogenèse, on a observé une diminution du poids fœtal et une augmentation des décès des ratons et des lapereaux pendant les 4 premiers jours d’allaitement. La cause de ces décès à une exposition de 5 à 30 fois la dose journalière maximale pour l’être humain (200 mg) n’est pas connue.
Il n’y avait aucun indice de tératogénicité.