Données précliniques

Dans des études réalisées chez l’animal, la toxicité rapportée après l’administration de doses élevées de lidocaïne se traduisait par des effets sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
La lidocaïne ne présentait aucun potentiel génotoxique dans les études de génotoxicité in vitro et in vivo. En revanche, la 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a présenté des signes d’activité génotoxique.
Des études de cancérogénèse n’ont pas été réalisées avec la lidocaïne. Il a été montré que la 2,6- xylidine avait un potentiel cancérogène dans des études de toxicologie clinique évaluant une exposition chronique. La portée clinique de ces résultats est inconnue.
Dans les études de toxicité sur les fonctions de reproduction, des effets embryotoxiques et foetotoxiques ont été décelés à des doses de 25 mg/kg s.c. chez le lapin. Chez le rat, à des doses inférieures aux valeurs toxiques maternelles, la lidocaïne n’a aucun effet sur le développement postnatal de la progéniture. Une altération de la fertilité des rats mâles et femelles n’a pas été observée avec la lidocaïne.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire par simple diffusion (voir rubrique »Pharmacocinétique »).