Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité d’emploi
La fréquence et la gravité des effets indésirables de la lidocaïne dépendent de la dose, du mode d’administration et de la sensibilité individuelle du patient.
Des effets indésirables systémiques peuvent être attendus à des concentrations plasmatiques de lidocaïne supérieures à 5-10 mg/L. Ces effets se manifestent par des symptômes au niveau du SNC et des symptômes cardiovasculaires.
Liste sous forme de tableau des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; occasionnel (≥ 1/1000 à< 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1 000) ; très rare ( < 1/10000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Le tableau ci-dessous énumère les effets indésirables associés à l’utilisation de la lidocaïne comme antiarythmique.
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Classes de systèmes d’organes
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Très fréquent
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Fréquent
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Occasionnel
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Rare
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Très rare
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Fréquence inconnue
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Affections du sang et du système lymphatique
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Méthémoglobi-némie
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Affections du système immunitaire
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Réactions anaphylactiques se manifestant par une urticaire, un œdème, un bronchospasme, une détresse respiratoire et des symptômes circulatoires allant jusqu’au choc anaphylactique.
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Affections psychiatriques
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Dysphorie.
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Confusion, agitation, irritabilité, euphorie, hallucinations et dépression.
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Affections du système nerveux
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Somnolence, étourdissements, états de vertige, dysarthrie, acouphènes, tremblements, fourmillements et paresthésies (peau), vision floue
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Spasmes musculaires, allant jusqu’à des convulsions généralisées, altération du niveau de conscience allant jusqu’au coma
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Affections cardiaques
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Bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire allant jusqu’à l’arrêt cardiaque
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Tachycardie ventriculaire
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Affections vasculaires
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Hypotension
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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Dépression respiratoire ou même arrêt
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Affections gastro-intestinales
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Nausées, vomissements, dysphagie.
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Autres populations spécifiques
Chez les personnes âgées, l’incidence des effets indésirables peut être augmentée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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