Posologie/Mode d’emploi

Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement documentés.
Personnes âgées de 12 ans et plus
Schéma vaccinal initial
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus est administré par voie intramusculaire en un schéma vaccinal à 2 doses (0.3 ml chacune). Il est recommandé d'administrer la deuxième dose au moins 3 semaines après la première dose (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Vaccination de rappel («booster»)
Chez les personnes précédemment vaccinées par un vaccin contre la COVID-19, Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose doit être administré au moins 6 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19.
Personnes sévèrement immunodéprimées âgées de 12 ans et plus
En conformité avec les recommandations nationales, des doses supplémentaires de Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose peuvent être administrées chez les personnes sévèrement immunodéprimées (voir rubriques «Mises en gardes et précautions» et «Propriétés/Effets - Troisième dose chez les patients ayant un système immunitaire affaibli»).
Personnes âgées de 5 à <12 ans
Chez les enfants à partir du 5e anniversaire et jusqu'au 12e anniversaire, il convient d'utiliser Comirnaty Omicron XBB.1.5 (10 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les enfants âgés de 5 à <12 ans (couvercle BLEU).
Schéma vaccinal initial
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (10 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les enfants âgés de 5 à <12 ans (couvercle BLEU) est administré par voie intramusculaire dans le cadre d'un schéma vaccinal à 2 doses (0.3 ml chacune). Il est recommandé d'administrer la deuxième dose au moins 3 semaines après la première dose (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Vaccination de rappel («booster»)
Une vaccination de rappel («booster») de Comirnaty Omicron XBB.1.5 (10 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les enfants âgés de 5 à <12 ans (couvercle BLEU) doit être administrée par voie intramusculaire chez les enfants âgés de 5 à <12 ans au moins 6 mois après la dernière dose du schéma vaccinal initial ou après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19.
Interchangeabilité avec d'autres vaccins contre la COVID-19
L'interchangeabilité de Comirnaty avec d'autres vaccins contre la COVID-19 n'est pas démontrée.
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Comirnaty Omicron XBB.1.5 n'ont pas été étudiées chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥65 ans.
Mode d'administration
Comirnaty Omicron XBB.1.5 doit être administré par voie intramusculaire (voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation»). NE PAS DILUER AVANT UTILISATION.
Le site d'injection privilégié est le muscle deltoïde (Musculus deltoideus) du bras.
Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Le vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Pour connaître les précautions à prendre avant l'administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour des instructions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».