Posologie/Mode d’emploi

XGEVA doit être administré sous la responsabilité d'un professionnel de santé.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
La posologie recommandée pour le traitement des patients présentant des métastases osseuses de tumeurs solides est de 120 mg de XGEVA, administrée une fois toutes les quatre semaines, par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras.
La posologie recommandée pour le traitement des patients présentant des tumeurs à cellules géantes de l'os est de 120 mg de XGEVA, administrée une fois toutes les quatre semaines, par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras, avec une dose d'attaque supplémentaire de 120 mg les jours 8 et 15 du premier mois de traitement.
Une supplémentation orale apportant au moins 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D par jour est requise chez tous les patients (sauf en cas d'hypercalcémie, voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité du denosumab n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la posologie ni surveillance de la fonction rénale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou dialysés présentent un risque accru d'hypocalcémie. La surveillance de la calcémie doit être particulièrement étroite chez ces patients (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
XGEVA n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques (< 18 ans) présentant des métastases osseuses de tumeurs solides.
Pour le traitement des tumeurs à cellules géantes de l'os chez les adolescents à maturation du squelette achevée: même posologie que chez l'adulte.
Mode d'administration
Voie sous-cutanée:
XGEVA 120 mg/1,7 ml solution en flacon:
XGEVA en flacon de 120 mg/1,7 ml doit être administré exclusivement par un professionnel de santé.
XGEVA 120 mg/1,0 ml solution en seringue préremplie:
Avec la seringue préremplie de 120 mg/1,0 ml, la solution peut être administrée par le patient ou par son aidant, si ces personnes ont été préalablement formées aux techniques d'injection par un professionnel de santé. La première auto-administration avec la seringue préremplie XGEVA doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.
Chez tous les patients de moins de 18 ans, l'administration doit être réalisée par un professionnel de santé ou un aidant formé à cet effet.
Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir chapitre «Remarques particulières».