Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Il convient de recommander aux femmes en âge de procréer et aux hommes dont les partenaires sont en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à au moins 2 semaines après la dernière dose de fruquintinib.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du fruquintinib chez la femme enceinte.
Sur la base de son mécanisme d'action, le fruquintinib est susceptible d'être nocif pour le fœtus. Les études expérimentales animales ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction, notamment des malformations fœtales (voir «Données précliniques»).
FRUZAQLA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par fruquintinib et qu'une évaluation minutieuse du bénéfice pour la mère par rapport au risque pour le fœtus est effectuée.
Si le fruquintinib est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant le traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si FRUZAQLA ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/l'enfant ne peut pas être exclu.
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par FRUZAQLA et jusqu'à 2 semaines au moins après la dernière dose.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur les effets du fruquintinib sur la fertilité chez l'être humain. Les résultats des études expérimentales animales indiquent que le fruquintinib peut altérer la fertilité des mâles et des femelles (voir «Données précliniques»).